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250樓
發表於 2021-6-12 21:26
| 只看該作者
到這時間點, 不管如何,大家雖然無奈..
今天看了正在看民視訪問聯亞 王博士訪談.
寄望能夠成為台灣之光.. ...
vspwm2000 發表於 2021-6-12 17:52 ![](http://www.t4u.com.tw/chat2/images/common/back.gif)
聯亞沒有公布太多技術資訊
但從一些看得到的資訊
基本上比較是正式的路子
前兩天有個新聞是聯亞生產了28劑的疫苗
另一邊意識形態的有人一直罵
來從科學技術的角度來看待吧
蛋白質次單元疫苗進入量產時,容易因製程放大而導致生產進度緩慢。主要原因在於,製程放大時,必須確認產製出的抗原蛋白與小型量產時性質相同;但重組蛋白的生產需要經過細胞,而培養細胞從500公升放大到5,000公升時,所需的培養條件並非等比例放大十倍即可;其中養分供給、培養模式、培養基的溶氧量/酸鹼值等,在大規模培養時都與小型量產時差異極大。
美國華盛頓郵報2021年五月11日的報導,就提到NVX-CoV2373在疫苗放大製程的品質驗證上卡關,導致Novavax的三期臨床試驗受拖延;原訂要在2021年五月申請EUA,可能要延到2021年七月之後才能向美國FDA提出申請。
從這邊資料的角度來看
科學上聯亞生產28萬那是正確的
要這樣生產的才送到印度做三期才可能被承認製造端的產品是符合量產的規範的
至於高端
沒看到太多的資訊
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